Lietuvos sporto universiteto (LSU) socialinių tyrimų bioetikos komisija užima svarbią vietą universiteto mokslinių tyrimų infrastruktūroje, užtikrindama, kad sporto mokslų ir su jais susijusių biomedicinių tyrimų vykdymas atitiktų etikos, teisinius ir akademinio sąžiningumo reikalavimus. Komisija veikia integruotai su Lietuvos ir regioninėmis bioetikos institucijomis, taikydama tiek nacionalinius teisės aktus, tiek tarptautinius standartus.
Bioetikos vertinimo sistema Lietuvoje ir LSU vaidmuo
System of ethical evaluation of biomedical research in Lithuania was begun in 1990. Lithuania is one of the first countries in Eastern and Central Europe where such a system is regulated by a special law. One of the most important stages in the development of the biomedical research ethical evaluation system is the introduction of a two-tier biomedical research ethical evaluation model. Two types of institutions were chosen for the implementation of the mentioned model: at the national level - the Lithuanian Bioethics Committee (hereinafter - LBEK), and at the regional level - Regional Biomedical Research Ethics Committees (hereinafter - RBTEK). The biomedical research ethical evaluation system, based on the two-tier biomedical research ethical evaluation model, was implemented in 2000, after the adoption of the Law on Biomedical Research Ethics of the Republic of Lithuania.
In Lithuania, biomedical research began with the establishment of the first research ethics committees at Kaunas Medical University (in 1992) and the Institute of Oncology in Vilnius. These committees carried out ethical oversight of biomedical research protocols and clinical drug research documents. However, ethical supervision of biomedical research was regulated by legal act only in 1994, after the adoption of the Law on the Healthcare System of the Republic of Lithuania. Based on it, LBEK became the only institution obliged to issue permits for biomedical research projects.
After the adoption of the Law on Biomedical Research Ethics of the Republic of Lithuania in 2000 and the implementation of the two-tier model of ethical evaluation of biomedical research based on it, the system of ethical evaluation of biomedical research was further developed. After Lithuania joined the European Union in 2004, Directive 2001/20/EC of the Council of Europe and the Parliament “On harmonisation of laws and other legal acts of member states related to the implementation of good clinical practice in clinical trials of medicinal products for human use” was transposed into the Lithuanian legal system. In harmonising this directive with Lithuanian legislation, some provisions of the Law on Biomedical Research Ethics of the Republic of Lithuania and the Law on Pharmacy of the Republic of Lithuania have been changed.
It can be said that the main changes and additions were related to the functions performed by LBEK and VVKT, and more precisely, to the procedure for issuing consent to conduct a clinical trial of a medicinal product. Pursuant to the aforementioned directive, the function of “competent authority” was transferred to VVKT. The directive also established the requirement to ensure that ethics committees are established in all European Union countries to evaluate clinical medicinal product research projects. Another important requirement of the directive is that regardless of the number of research centres in the country, a single opinion must be formed for each research. In Lithuania, this function is performed by the Lithuanian Bioethics Committee. The right to issue permits for other biomedical research (non-medicinal products) remained the competence of LBEK or RBTEK. The last amendments and additions to the Law on Biomedical Research Ethics of the Republic of Lithuania entered into force in 2008, which more precisely defined the establishment of RBTEK and the procedure for establishing it.
Taip pat skaitykite: LSMU katedros veikla
LSU socialinių tyrimų bioetikos komisijos funkcijos ir tikslai
Socialinių mokslų bioetikos kurso tikslas LSU yra ugdyti gebėjimą įžvelgti ir analizuoti šiuolaikinio mokslo etines problemas, ieškoti jų sprendimo būdų. Kurso metu studentai susipažįsta su etikos principais moksle, įgyja žinių apie mokslinio tyrimo bei mokslo etikos ir metodologijos pagrindines sąvokas ir principus. Taip pat, suprantami šiuolaikiniai bioetikos principai ir įgyjami gebėjimai spręsti kylančias etines biomedicininių tyrimų problemas.
Kiti kurso tikslai apima: Pagilinti molekulines žinias apie motorinę sistemą. Suteikti doktorantams pagilintas žinias apie organizmo adaptaciją fiziniams, ypač aerobiniams, krūviams ir fizinio darbingumo tyrimo šiuolaikiškus metodus. Suteikti moksliniais įrodymais grįstos informacijos apie teigiamą fizinio aktyvumo poveikį sveikatos parametrams, naujus fizinio aktyvumo, motorinių gebėjimų ir kūno kompozicijos tyrimo metodus, treniravimo programų sudarymą skirtingo amžiaus vyrams ir moterims bei socialinius fizinio aktyvumo aspektus (motyvaciją). Suteikti supratimą apie šiuolaikinius tyrimo metodus bei jų taikymo principus tiriant adaptacinius organizmo procesus.
Genetiniai tyrimai sporte ir bioetika LSU
Šiuolaikiniame sporte genetika tampa vis svarbesniu faktoriumi, lemiančiu sportininkų pasiekimus ir sveikatos būklę. Lietuvos sporto universitete (LSU) socialinių mokslų bioetikos kursas nagrinėja šios srities etinius iššūkius ir galimus jų sprendimo būdus. Šiame straipsnyje apžvelgsime sporto genomikos raidą Lietuvoje, atliekamus tyrimus, kylančias etines dilemas ir ateities perspektyvas, susijusias su genetinių tyrimų taikymu sporte.
Sporto genomika - mokslo disciplina, kuri identifikuoja individualius genetinius skirtumus tarp sportuojančių asmenų ir tiria jų genomą bei genetinių veiksnių reikšmę sportininkų fenotipui. Vilniaus universiteto (VU) mokslininkai aktyviai tiria lietuvių populiacijos genomo ypatumus, siekdami suprasti, kokią įtaką genai turi sportininkų rezultatams ir sveikatai. Pasak doc. V. Ginevičienės, tokie tyrimai leidžia suprasti, kokią įtaką vienas ar kitas sportininko genotipas turi jo rezultatams tam tikroje sporto šakoje.
VU MF doktorantės G. Anikevičiūtės teigimu, projekto metu pirmą kartą Lietuvoje bus atliktas aukšto meistriškumo sportininkų viso genomo skenavimas, siekiant ištirti jų genetinę architektūrą ir identifikuoti naujus biožymenis. Atlikus bioinformacinius ir biostatistinius tyrimus, bus siekiama sukurti algoritmą, kuris leis konkrečiam sportininkui pritaikyti treniruočių pobūdį, krūvius ir mitybą, taip pat nuspėti rizikos veiksnius ir išvengti traumų bei staigių mirčių sporte.
Taip pat skaitykite: Karjeros formavimas ir žalioji ekonomika
Šiandien pasaulio populiacijoje iš 20 tūkst. genome esančių genų sporto genetikai yra ištyrę apie 253 genų variantus, kurie susiję su sportininkams reikalingomis savybėmis. Lietuvoje turime 35 būtent mūsų populiacijai būdingus genų variantus, siejamus su aukšto meistriškumo sportininkų savybėmis. Nustatyti žymenys yra atsakingi už energijos metabolizmą, raumenų skaidulų tipą, adaptaciją prie didelių fizinių krūvių, aerobinį ir anaerobinį pajėgumą, traumų riziką ir net psichologinį parengtumą.
Genetinių tyrimų etiniai aspektai ir rizikos
Vykdant genetinius tyrimus sporte, labai svarbu laikytis bioetikos principų. Nors tyrimo rezultatai parodo individualų genetinį polinkį užsiimti tam tikromis sporto šakomis, aptariant rezultatus su sportininku, pastabos būna tik rekomendacinio pobūdžio. Dažnai kreipiasi šeimos, kurios prašo ištirti, kurios sporto šakų grupės labiau tiktų jų vaikams. Daliai tiriamųjų galima pateikti ir rekomendacinio pobūdžio pastabas dėl širdies ir kraujagyslių ligų ar traumų rizikos.
Tačiau svarbu užtikrinti tiriamųjų anonimiškumą, nes nutekinus šią informaciją, ja gali pasinaudoti, pavyzdžiui, draudimo bendrovės. Biomedicininiais tyrimais siekiama patikrinti mokslines hipotezes, susijusias su žmogaus sveikata, ligomis, jų diagnostika, gydymu ar prevencija. Tyrėju gali būti fizinis asmuo, turintis aukštąjį išsilavinimą. Taip, biomedicininis tyrimas gali būti pradėtas tik gavus Lietuvos arba regioninio bioetikos komiteto leidimą.
Genų dopingo grėsmė
Sporto bendruomenėje vis dažniau pasigirsta „genų dopingo“ sąvoka. Šis metodas remiasi genų terapijos principais, kurie buvo sukurti sunkioms paveldimoms ar įgytoms ligoms gydyti. Genų dopingas gali iš esmės pakeisti sporto ateitį, sukeldamas technologinį proveržį, bet taip pat ir etinių iššūkių. Pasaulio antidopingo agentūra (WADA) genų dopingą laiko neteisėtu ir pavojingu. Genų dopingo poveikis žmogaus organizmui dar mažai ištirtas, todėl gali kilti nenumatytų sveikatos problemų.
Šiandien jau žinoma, kokie genai atsakingi už hemoglobino koncentraciją kraujyje, pavyzdžiui, EPO genas, koduojantis hormoną eritropoetiną. Sporto srityje yra buvęs atvejis, kai vienas vokiečių medikas buvo nubaustas už genų dopingo taikymą. Anemijai gydyti skirtą vaistą „Repoxigen“ jis duodavo savo sportininkams, kad jų kraujyje būtų geriau išnešiojamas deguonis, taip padidinant ištvermę. Tokia praktika yra draudžiama, nes kol kas turime per mažai tyrimų, kad galėtume užtikrinti saugią genų terapiją sportininkams.
Taip pat skaitykite: Metodai, ugdantys vaiko socialinius ryšius
Genų redagavimas ir dopingo ateitis sporte
Praktiniai reikalavimai ir leidimai atlikti biomedicininius tyrimus
Requirements for obtaining authorisation for biomedical research You can view the requirements for issuing biomedical research permits here. Documents for obtaining a permit for biomedical research are accepted no later than 20 days before the meeting of the Committee. Meeting dates: 3 February 2026 3 March 2026 14 April 2026 5 May 2026 2 June 2026 30 June 2026 25 August 2026.
In order to supplement/change the biomedical research, the following documents are submitted: Reasoned request with explanation and application - are mandatory. Other relevant documents that need to be adjusted in order to supplement the study with research tasks, additional questionnaires. Documents that change as a result of additions are provided with visible corrections (“track changes”) and their edited versions. Documents are given a new version number and a new date.
In order to include a new researcher in the study, the application must describe the activities planned for them and submit an curriculum vitae (CV) in the form approved by LBEK. In order to extend the time of the investigation, an updated signed application of the investigation centre and an interim summary of the investigation execution report are submitted. When making changes and additions to the biomedical research protocol, it is necessary to notify the insurance company (if applicable) about the changes being made and submit an insurance conclusion or insurance policy to the Kaunas Regional Biomedical Research Ethics Committee.
For example: when an addition to the research protocol is being made, the research protocol, summary of the protocol and informed consent form with “track changes” are provided in printed format or otherwise marked changes/additions in the original documents approved by the Kaunas Regional Biomedical Research Ethics Committee. If one or more additional researchers are included in the study, who will perform the same tasks envisaged by the study, the CVs of the researchers are provided. In order to extend the biomedical research, a request for an extension of a biomedical research is submitted with a reasoned explanation of why the investigation was not conducted within the stipulated research time, an application and a report of the investigation conducted.
Akademinio sąžiningumo ir tyrimų etikos mokymai LSU
Ar ieškote naujų žinių ir praktinių sprendimų, padėsiančių užtikrinti etikos ir akademinio sąžiningumo principų laikymąsi planuojant, vykdant ar vertinant mokslinius tyrimus? Tyrimų etikos ir akademinio sąžiningumo infrastruktūros kūrimas bei stiprinimas. Mokomąją medžiagą taip pat gali naudoti mokytojai, dėstytojai ar kiti įvairių mokymų organizatoriai. Kviečiame naudotis šiais ištekliais ir stiprinti atsakingų tyrimų kultūrą kartu! Prie mokymų medžiagos rengimo prisidėjo Lietuvos bioetikos komiteto darbuotojai Dr. Asta Cekanauskaite ir Vilma Lukaševičienė.
LSU ne vieną dešimtmetį skiria ypatingą dėmesį specialistų, gebančių dirbti su žmonėmis su negalia, parengimui. Lietuvos sporto universitetas turi sukaupęs ilgametę specialistų, galinčių dirbti su žmonėmis, turinčiais negalią, patirtį. Pastaraisiais metais atlikome įvairių sporto šakų sportininkų su klausos negalia testavimus. Jų rezultatus pristatėme treneriams. Gautus duomenis jie galės pritaikyti rengiant atletus. Taip pat planuojame naują paskaitų ir seminarų ciklą kurčiųjų sporto bendruomenei. Pristatysime aktualiausias sporto mokslo žinias, treniravimo naujoves. Be to, suteiksime daugiau žinių, kaip integruoti vaikus su klausos negalia į įvairias fizinio aktyvumo veiklas kartu neturinčiais klausos negalios.
Tarpinstitucinis bendradarbiavimas ir tarptautiniai ryšiai
“The hosting of the NEC Forum in Vilnius in 2027 highlights the Lithuanian Bioethics Committee’s role in ensuring the continuity of this international platform and fostering high-quality dialogue among experts from European Union Member States. Balandžio 23-24 d. Lietuvos bioetikos komiteto atstovai dalyvavo Nikosijoje, Kipre vykusiame 36-ajame Europos Sąjungos Nacionalinių etikos komitetų forume (NEC Forum), ekspertus iš viso pasaulio du kartus per metus sutelkiančiame diskusijoms apie aktualiausias šių dienų bioetikos problemas.”
Europos Tarybos CDBIO paskelbė 2026-2030 m. strateginį veiksmų planą, skirtą žmogaus teisių apsaugai biomedicinos ir sveikatos priežiūros srityse. Pagrindinė plano žinutė - Keeping Human Rights at the Core of Biomedicine and Health. Šio tikslo įgyvendinimui numatomas platus konkrečių priemonių spektras, įskaitant Ovjedo konvencijos įgyvendinimo vertinimą, Pacientų teisių chartijos rengimą, informuoto sutikimo principo taikymo plėtotę skaitmenizuotoje sveikatos priežiūroje ir etikos komitetų stiprinimą.
Lietuvos bioetikos komiteto direktorė Dr. Asta Čekanauskaitė yra CDBIO ekspertė nuo 2018 m. Džiaugiamės, kad į svarbaus tarptautinio renginio valdymo komitetą buvo išrinkta Lietuvos bioetikos komiteto direktorė Dr. Asta Cekanauskaite. 2026 m. gruodžio 3-5 dienomis Dakoje, Bangladeše vyks 15-asis Pasaulinis bioetikos / nacionalinių etikos komitetų susitikimas.
Iniciatyvos ir teisės aktų naujovės
Informuojame apie svarbius biomedicininių tyrimų reglamentavimo pokyčius Lietuvoje! Įsigaliojo Leidimų atlikti biomedicininius tyrimus išdavimo tvarkos pakeitimai neintervenciniams biomedicininiams tyrimams. Šie pokyčiai - nuoseklaus bendro darbo su universitetų mokslininkais, tyrėjais, Sveikatos apsaugos ministerija ir kitomis institucijomis rezultatas.
Biotechnologijų aktu siekiama mažinti reguliacines kliūtis biotechnologijų sektoriuje, spartinti klinikinius tyrimus ir pritraukti investicijas bendradarbiaujant su Europos investicijų banko (EIB) grupe. Akte numatoma įtvirtinti reguliacines smėliadėžes - kontroliuojamos aplinkos, kuriose taikant laikinai sušvelnintus reguliavimo reikalavimus galės būti išbandomi inovatyvūs produktai ir plėtojamos naujos technologijos, taip užtikrinant efektyvesnį dialogą su reguliavimo institucijomis. Akcentuojamas etikos komitetų vaidmuo: valstybės narės privalės užtikrinti, kad etikos komitetai turėtų ne tik visus būtinus įgaliojimus, bet ir pakankamus žmogiškuosius bei finansinius išteklius, būtinus operatyviam ir kokybiškam etiniam vertinimui.
Rekomendacijos tyrėjams ir praktikams
- Prieš pradėdami biomedicinį ar genetikos tyrimą, užtikrinkite leidimą iš atitinkamos bioetikos komisijos (LBEK arba RBTEK).
- Visus dokumentų pakeitimus pateikite su matomomis pataisomis („track changes“), priskirkite naują versijos numerį ir datą.
- Užtikrinkite tiriamųjų informuotą sutikimą ir anonimiškumą, ypač renkant genetinius ir sveikatos duomenis.
- Jeigu tyrime dalyvauja asmenys su negalia, užtikrinkite prieinamumą ir specialias žinias tyrėjams bei treneriams, pvz., gestų kalbos pradmenis.
- Informuokite draudimo bendrovę apie protokolo pakeitimus (jei taikoma) ir pateikite draudimo išvadas.
Naudingos nuorodos ir ištekliai
Kyla klausimų dėl vaistų, medicinos priemonių ar kitų biomedicininių tyrimų vykdymo Lietuvoje? Atsakymus galite rasti Lietuvos bioetikos komiteto svetainės Dažniausiai užduodamų klausimų (DUK) skiltyje. Informacija, susijusi su leidimų išdavimu ir licencijų sąrašu, pateikiama oficialiuose institucijų tinklalapiuose.
| Veikla | Atsakinga institucija | Pastaba |
|---|---|---|
| Klininių vaistų tyrimų leidimai | VVKT (kompetentinga institucija) | Vienas sprendimas visiems centrams; LBEK opiniuoja |
| Kiti biomediciniai tyrimai | LBEK arba RBTEK | Regioninė ar nacionalinė priežiūra priklausomai nuo tyrimo |
| LSU tyrimų etika ir mokymai | LSU socialinių tyrimų bioetikos komisija | Mokymai, kursai, akademinio sąžiningumo infrastruktūra |
LSU socialinių tyrimų bioetikos komisija - tai tiltas tarp sporto mokslo pažangos ir etikos principų, užtikrinantis, kad naujos žinios būtų kuriamos atsakingai, saugiai ir žmogaus teises gerbiant.
tags: #socialiniu #tyrimu #lietuvos #sporto #universitetas #bioetikos